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唯一配方标识符UFI

作者:admin 发布时间:2021-07-25 12:30:15点击:
UFI=Unique Formula Identifier(唯一配方标识符)

欧盟要求?
2021年1月1日起, 欧盟毒物通报中心(PCN)的法规COMMISSION REGULATION (EU) 2020/1677开始实施。该法规要求所有归类为健康或身体危害产品的标签上必须体现UFI。
除了将UFI体现标签上之外,还需要向欧盟毒物中心通报产品的有关信息。信息包括产品的名称、成分、颜色、包装、产品类别和毒理学等详细信息。

UFI是什么?
UFI是一串16个字符组成的代码,产品投放欧盟市场之前,投放者必须向毒物中心提供产品的特定信息。格式:XXXX-XXXX-XXXX-XXXX,X可以是字母或数字。配方一致的产品可以使用相同或者不同的UFI;配方不一致则必须使用不同的UFI;品牌或者商标不同,但配方一致可以使用不同或者相同的UFI。
UFI

为什么要使用UFI?
UFI的目的是将提供给毒物中心的信息与投放市场的产品之间建立明确的链接。
一旦发生紧急中毒事件,可以通过呼叫毒物中心来获取产品的详细信息,比如成分和毒理学信息,为医学治疗应对提供充足的信息,可以快速和精确的获取治疗方案,并减少不必要的过度治疗。
UFI的建立可以同时满足保护商业机密和公众健康的要求,通过UFI即可以从欧盟毒物中心获取到产品的成分信息,产品的成分信息由欧盟毒物中心负责对外保密。

如何生成UFI?
https://poisoncentres.echa.europa.eu/ufi-generator
通过2种方式来保证UFI的唯一性:
1,VAT:只有欧盟境内的公司可以使用。
2,内部配方编号:企业内部的配方编号,编号在数字0和268435455之间。
对于中国境内的公司,将只能使用内部配方编号一个条件来生成UFI,具体如何使用可以查看官方网站的指引。

如何将产品信息提交给毒物中心?
PCN=Poison Centre Notification(毒物中心通告)
首先通过IUCLID生成离线文件,然后通过ECHA Submission portal在线提交该文件;也可以直接通过IUCLID Could生成在线文件,然后通过ECHA Submission portal在线提交该文件。

谁来提交PCN?
必须是欧盟境内的法人实体,可以是欧盟进口商或者下游用户来提交PCN,中国境内的公司无法提交该PCN。