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马来西亚电子雾化器合规

作者:admin 发布时间:2022-07-01 15:11:09点击:
背景:
2022年3月31日,马拉西亚国内贸易和消费者事务部长(Minister of Domestic Trade and Consumer Affairs)发布行政命令Trade Descriptions (Certification and Marking of Electronic Cigarette Device) Order 2022,该条令将于2022年8月3日生效。

名词解释:
“electronic cigarette device”的定义参考马拉西亚标准MS 2716 – Electronic cigarette device – Safety requirements and test methods。

主管机构:
SIRIM QAS International Sdn. Bhd.(以下简称SIRIM QAS)应当为符合MS 2716标准的电子雾化器设备和零部件发放产品认证证书和产品标签。
 
实施要求:
任何人向马拉西亚市场提供电子雾化器设备和零部件,都必须首先向SIRIM QAS申请证书和标签,并在产品或者包装的显眼位置张贴指定的标签。
 
违法处罚:
任何不遵守本命令的行为属于犯罪,一旦定罪将处以以下处罚:
如果该人是法人团体,将被处以不超过20万令吉的罚款;对于第二次或随后的犯罪,将被处以不超过50万令吉的罚款;
如果该人不是法人团体,将被处以不超过10万令吉的罚款或不超过3年的监禁或两者兼施;对于第二次或随后的犯罪,将被处以不超过25万令吉或不超过5年的监禁或两者兼施。

全项目测试(MS 2716):
电气测试Electrical Test:
Risk associated with structural integrity:
  1. Drop Test: Recharge after drop test, External short circuit test
  2. Risk of burns
  3. Malfunction of ECU
  4. Incompatibility of accessories
机械测试Mechanical Test:
  1. Risk associated with filling
  2. Risk of injury
  3. Risk associated with sealing
  4. Vibration test
  5. Shock test
化学测试Chemical Test:
The mouthpiece should be food grade compliance
电磁兼容测试EMC Test:
  1. Radiation Emission
  2. Electrostatic Discharge test
  3. RF Field Strength Susceptibility
  4. Magnetic Field Immunity
无线连接测试Wireless Connectivity Test(如果产品没有无线功能则不需要测试此项):
Applicable for devices that have Bluetooth, WIFI or any communication module
功能测试Functional Test:
All function stated on the brochure should be working as declared
 
除此之外,
电池需要符合MS IEC 62133:2017;
USB充电端口应符合 MS IEC 60950-1
 
认证程序有2种模式Type 1b和Type 5。
Type 1b为单次认证模式,申请人是贸易商,每批货物均需要验货,不需要工厂审核,只批准标签,不发证书;
Type 5为完整的产品认证模式,申请人是制造商,每年都需要安排工厂审核以维持产品证书的有效性,批准标签同时签发证书。
 

Type 1b认证程序:
  1. 进口商提交申请:申请表+全项目测试报告+提货单+发票和装箱单
  2. 文件评估:评估测试报告和提交的所有资料
  3. 产品到达:产品到达马来西亚
  4. 抽样/验货:SIRIM QAS进行托运抽样和检验
  5. 验证测试/评估:非全项目测试,确认性测试/部分关键测试,确保进口产品与完整型式测试报告中声明的产品相同
  6. 推荐/批准
  7. SIRIM QAS将根据进口产品数量签发标签,申请商购买标签,标签需要张贴在产品的最小包装或产品上,如下图

 

 
Type 5认证程序:
  1. 提交申请:申请表+全项目测试报告+提货单+发票和装箱单
  2. 文件评估:评估测试报告和提交的所有资料
  3. 工厂审核:生产现场的工厂审核,包括QC计划的充分性、测试设备校准、记录保存系统和安全例行测试
  4. 认证和批准程序
  5. 认证小组评估:认证报告的准备和推荐给认证小组
  6. 颁发证书
  7. SIRIM QAS根据申请的数量签发标签,每次签发最多3个月生产量的标签,申请商购买SIRIM Label,标签需要张贴在产品的最小包装或产品上,如下图

  1. 每年监督审核/市场监管
 
证书样板:
 
 
周期和费用:
序号 项目 费用(RM) 费用(USD) 周期
1 申请费 500 160  
2 评估费 3000 640  
3 证书年费 600 200  
4 工厂审核 1200* 300*  
5 工厂审核附加 住宿/交通/生活津贴等费用  
6 测试费(每个型号) 16100** 4500**  
A Electrical Test 3450 985  
B Mechanical Test 4950 1415  
C Chemical Test 1700 485  
D EMC Test 5500 1570  
E Wireless Connectivity Test 2000/模式(如果适用) 570/模式(如果适用)  
F Functional Test 500 150  
  Total per Model 16100 4500 48-60天
7 Verification Test (for batch Certification, Type 1b) 1700 485  
  说明:以下2项测试费用未包含
电池需要符合MS IEC 62133:2017
USB充电端口应符合 MS IEC 60950-1
 
*最少的工厂审核费用,基于地点
**最少的测试费用
 
 
其中序号6-7适用于Type 1b模式;序号1-6适用于Type 5模式。
 
其他:
  1. 工厂审核内容:
  1. 组件和来料质量控制:所有对产品性能有直接影响的主要原材料,均应在验收和/或生产前进行进货检验。制造商应对每种原材料进行识别、实施和记录测试,并将结果与材料规格进行比较以供验收。进厂原料需对分析证书(CoA)/批次/批次检测报告进行验证供应商和制造商收到的检验记录。
(i) 雾化器(包括–雾化器底座(包括加热线圈),雾化器和烟嘴)
(ii) 电池应通过 MS IEC 62133:2017认证
(iii) 充电端口,例如 USB,Type C应符合 MS IEC 60950-1
(iv) 充电器/适配器应符合 MS IEC 60950-1 / IEC 62381
  1. 过程/生产线质量控制:申请人应确保在工厂实施充分的过程控制。制造商应确定中间过程的控制,以确保达到预期的产品质量。主要生产工艺(取决于设计):
(i) 产品组装过程:目测、显示功能
(ii) 雾化器组装过程:目测、加热线圈电阻
(iii) 电池电路组装过程:目测,例行测试
以下是需要在生产线上进行 100% 的最低常规测试,以涵盖产品的安全方面。在生产线上进行测试并在审核期间见证。
功能测试应涵盖但不限于:
(i) 开和关系统
(ii) 自动切断系统
(iii) 自动关机
(iv) 防过充
  1. 例行测试
  2. 不合格品处理
  3. 装运前的最终检验:申请人应确保进行最终检查。 最低最终检验测试应包括功能测试但不限于与常规测试相同:
(i) 外观检查
(ii) 功能测试(开关机系统、自动关机系统、自动关机、防过充)
测试的最低频率取决于制造商质量管理体系。
  1. 设备校准:至少需要有卡尺和万用表,并确保经过校准
  2. 记录的维护
  1. 标识,包装及标签
  1. 产品需要标识内容:
  1. 名称,商标或其他可以识别制造商或者供货商的信息
  2. 电压(V),容量(mAh),功率(W)
  3. 标准号及年份
  4. SIRIM标签贴在产品或者最小包装上
  1. 包装需要标识内容:
  1. 名称,商标或其他可以识别制造商或者供货商的信息
  2. 标准号及年份
  3. SIRIM认证标识,如下图,证书编号需与产品证书保持一致(仅支持type 5模式)
 
  1. 认证标识标记方法
  1. 激光打印或压印在产品上
  2. 印在每个包装盒上

 
 
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