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FDA化妆品企业注册及产品注册

作者:admin 发布时间:2021-07-20 16:52:16点击:
定义
用于涂擦、倾倒、喷洒或喷涂,或渗透进入或以其他方式作用于人体上的产品…目的是清洁、美化、提高吸引力或改变外貌。
保湿乳液、香水、口红、 指甲油、眼部和面部化妆制剂、洗发液、 烫发剂、染发剂、牙膏、除臭剂以及拟作为化妆品的一部分进行使用的任何物质。
有部分产品可能既是化妆品也是OTC药品。

FDA要求
化妆品自愿注册计划(VCRP)
a)企业注册
b)产品注册

注册目的
如果某化妆品制造商向VCRP办理产品配方备案,FDA可以告知该公司,其是否在无意中使用了未经允许的着色添加剂或其他禁用或限用的成分。通过这种方式,制造商可以尝试在美国销售该等产品之前纠正产品配方,从而避免因使用禁用成分而导致其产品被扣押和被拒绝进入美国的风险。

需要资料-产品注册
a)产品名称
b)标签
c)可以在美国购买到该产品的线上或线下地址
d)成分(成分名称、CAS编号、含量百分比)

注册流程
a)账号申请
b)企业注册并及时回复FDA问题
c)产品注册并及时回复FDA问题
d)取得企业注册编号Registration Number
e)取得产品注册编号CPIS#

周期
a)企业注册大约2周
b)产品注册大约4周,如果产品不符合FDA对化妆品的定义,FDA会驳回申请,不分配CPIS编号

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